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成果还是挺喜人的,在为患有唐氏综合征的猴子体内细胞植入了一条XIST基因,并且诱导这条基因与多出的21号染色体形成巴氏小节后,确实成功将多余的这条染色体阻断了,让其发挥不了任何表型。
只不过,到底对智力有没有提高,却无法证明。
因为猴子丫的本来智力就没多高啊,虽然说算是比较接近人类智力了,但是三岁小孩的智力和2岁小孩的智力差距能有多大,不能和猴子沟通的情况下,就无法准确的证明经过治疗后的猴子智力能有进展。
或者说确实有一些进展,因为接受了治疗的猴子确实能有一点点的智力提高,懂得从研究员的手上抢食吃了。
但是这还是太片面了,根本无法当做试验佐证,科学是很严谨的东西,仅仅只是一些模糊性的猜测,是不能说服药监局和医学伦理会同意瑞康进行人体试验的。
毕竟这是一个涉及到脑细胞的复杂课题,安全性上真的很难担保
陈长安拿着一堆生物实验的治疗,并且以瑞康集团的声誉以及他自己的牌面,都没说服药监局同意进行人体试验
甚至他都在考虑,要不要在地球上找个犄角旮旯的小国,说服小国政府配合他进行人体试验了。
瑞康现在体量这么大,自然是不能触碰任何违反法律底线的事情,不然一旦被有心人抓到把柄,大肆的进行推波助澜的造谣,会对瑞康集团造成非常严重的舆论倒逼,甚至利益都会受损。
但是钻法律漏洞还是可以的。
华夏药监局不通过他的临床试验申请,那就换个地方呗,一些非洲小国对医学试验方面的条款可宽松的多,也没少接受国际大型医药巨头在当地开展各种药物的临床试验。
而这些医药巨头付出的无非就是一些医药产品的优惠倾斜以及赠送。
和尚摸得,道士自然也能摸得,瑞康集团也是可以付出一些癌症特效药以及仿生义肢方面的利润,收买一些非洲小国的。
可能这就是每一家医药巨头成长的必经之路吧。
没办法,在发达国家进行一些临床试验真的太麻烦和复杂了,也很难获批。
一些癌症靶向药物,以及涉及到基因工程的项目,在发达国家一向都是审批非常困难的,但是那些医药集团又是怎么拿出详细而又经得起论证的试验资料的?
那都是一个个黑叔叔用生命为人类医学进步而做出的贡献啊
只不过都被掩埋在了地下,不被大众所了解罢了。
有些东西注定是见不得光的。
当然了,这种人体临床试验也不是强制的,一切都以自愿为主,在招募志愿者的时候,也会向其阐明危险性以及不确定因素,给的钱也会比一般的医学项目招收自愿者给的多,甚至某种程度上,算是拿钱买命了。
但是至少这是自愿的,不会有任何强迫的情况发生,并且一切流程都是在符合当事国的法规之下进行,不会有任何违法的环节产生。
就在陈长安琢磨着要选非洲的哪个国家进行临床试验,招募自愿者的时候,满面红光的云珩,拿着一叠厚厚的实验报告,推开了陈长安办公室的大门。
云珩一脸激动的冲到办公桌前,将一堆实验报告堆到了陈长安眼前,兴奋的说道:“陈总,我们的艾滋病治愈药物项目取得了非常巨大的成果!”
“我们在三组试验猴身上分别注射了不同剂量的治疗药物,在两个月的时间内,三组试验猴体内的HIV病毒都被消灭的一干二净了!”
“三组试验猴分别经过了32天、41天和56天的药物作用期后,体内的免疫细胞就全部成功拥有了免疫HIV病毒的能力,并且将试验猴体内的HIV病毒全部阻断在外。”
“目前三只试验猴经过多次详细的检查后,已经找不到任何HIV病毒的身影了!”
只要之后这些试验猴的体内再没有HIV病毒出现的话,就可以宣告他们身上的艾滋病被彻底治愈了!
陈长安饶有兴趣的翻开了桌子上的报告,粗略的看了一遍,过程他都没细看,主要是看最后的总结。
几只试验猴经过检测,确实体内已经没有HIV病毒了。
“好,干得漂亮!”陈长安满意的鼓励了一下云珩,兴奋的说道:“这几只试验猴后续再观察一个月,确保HIV病毒确实不会再复发,然后再做几组试验,不止是猴子,一些体内有HIV病毒的大猩猩也可以进行相关的试验。”
“如果所有试验都能顺利成功的话,你就整理出一份详细的试验报告,向药监局申请人体试验吧,记得安全性方面要着重说明。”
艾滋病治愈项目申请临床试验是要比陈长安手头的唐氏儿项目容易的多,一方面是基因编辑的相关药物已经出现挺多了,另一方面就是这个药物的治疗效果是立竿见影的,而且可以被准确记录,毕竟HIV病毒确实消失了,这是很真实的数据。
“好的陈总,我明白!”云珩点点头,立马就又回了实验室,继续进行后续的试验了。
如果一切顺利的话,也许瑞康的艾滋病治愈药物,要不了多久就可以上市了。
陈长安基因贩子的名头,恐怕是要更加响亮了。
三百八十三章 文化人的事能算抄吗
就在云珩向有关部门递交了申请临床试验的相关资料后,没有遇到太多阻力,这个项目就通过了审批。
云珩的试验数据非常细致,而且药物作用也十分清晰,虽然还是有一定的危险性,但是好处也非常可观,可以直接治愈艾滋病的药物,这可太有诱惑力了。
目前国内的艾滋病患者群体指数年年都在飙升,特别是大学生群体,艾滋病患者的比例逐年都在增高,卫生局一直都很忧心。
哪怕云珩研发的这款药物是一款基因药物,但是至少这种基因改变是有先例的。
欧洲有大概10的西欧人体内的CCR5基因天生就缺少了32个碳基,也活得好好的,并且对身体也没有任何危害,反而带来了免疫HIV病毒的好处。
再加上云珩的实验结果明确表明了,这种药物只会作用于造血干细胞,只修改了造血干细胞的CCR5基因,并且并没有发生任何其他的基因变化,造血干细胞的造血能力一切都正常。
只是免疫细胞中的CCR5基因变成了可以免疫HIV病毒的基因,这是一件好事,自然不可能不通过临床试验的审批。
这让陈长安就很郁闷了,他的唐氏综合征治疗项目也进行了一些生物实验,也有效的将猴子基因中多出的那条21号染色体给成功抑制住了,但是由于最终产生的效果不明,且改变所有基因实在是太有风险了。
虽然唐氏儿男性基本上是失去了生育功能,但是也有那么三四例男性唐氏综合征患者生了下一代的例子。
而女性唐氏综合征患者更是有一半的几率都能怀孕。
一旦他们的下一代如果多带一条XIST基因,鬼知道会发生什么,受精卵在发育成胚胎的时候,谁知道这条XIST基因会不会随便抓一条染色体形成巴氏小节,一旦发生这种事情,那婴儿不但会多一条21号染色体,还会少一条其他染色体,这个后果想想都恐怖。
也怪不得药监局不批准临床试验了
陈长安在考虑要不要跑到埃塞俄比亚或者冈比亚这些非洲贫困小国开展临床试验之余,也在考虑自己的这个方案是不是不太正确。
涉及到整个人类的基因改变,风险系数实在是太大了,而且舆论压力也很大,即便他成功搞出了这种基因抑制药剂。
但是在唐氏儿体内所有细胞都植入一条多余的XIST基因,这件事情显然不会被大众以及科学界的学者接受。
一旦这些接受基因治疗的唐氏儿和普通人结合,生出下一代,将这种多一条XIST基因的DNA遗传下去,会发生什么,包括陈长安在内,没人可以说得清。
陈长安犹豫了。
这次的唐氏儿治疗方案,算是第一个从立项到研发都是他自己主导的项目,除了一些关键的技术是他从脑海中那些超前知识里提取的,具体的治疗方案,是他自己想出来的。
打个比方,瑞康之前的研发项目,就像是盖房子,治疗方案就是设计图纸,技术则是砖瓦钢筋这些材料。
以前都是云珩和王嘉他们决定这栋房子的外形和设计图纸,然后陈长安提供一些相应的技术工具作为辅助。
而这次的唐氏综合征项目,陈长安需要自己设计一个高楼,也就是治疗方案,然后再具体进行研发。
问题是他现在有些不太确定,自己的这个治疗方案,是不是正确的了,会不会最后建成一个危楼,有巨大的危害性。
这让他一度有些想要搁置草率的跑去非洲开展临床试验的想法。
这种临床试验一旦要是做了,招募来的志愿者被植入了一条XIST基因之后,想要改可就不好改了,是没有后悔药的。
要是这些人的唐氏综合征真的被治好了,甚至恢复了繁殖能力,万一把这种人为改造过的基因传播和融入到人类基因池里,发生一些不可预估的基因灾难,那陈长安可能会成为人类罪人的。
陈长安需要一些时间,重新修改一下他的治疗方案,甚至可能要全部推翻从来。
搞科研就是这个样子的,甚至世界上大部分的医疗项目像陈长安这样遇到不顺的地方,搁浅甚至停滞数年都是很正常的。
像之前瑞康那些项目一两年就顺利研发成功,基本上没发生过走错路,或者方案出错的情况才是不正常的。
现在陈长安自己亲自上手立项一个他那些超前知识中没有现成治疗方案的项目,终于是遇到瓶颈和难题了。
他考虑再三后,还是决定暂时先搁置唐氏综合征的相关研究课题。
可能需要再多花个一年半载的时间重新规划一下研发方案和治疗方向了。
不过虽然唐氏综合征的项目暂时搁置了,但