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小试样品出来了,正丁醇残留怎么也烘不到合格,方案歇菜。
“我记得所有原料药厂有这个类似的指标的,主要是控制生产环境与设备内部的消毒与清洗什么的。”章海良曾在药厂工作过,王近之的父亲是王药师,略微有些概念,具体怎么做两人都是两眼一抹黑。
“管它呢,成品车间全部铺上地砖,墙上全部给贴上瓷砖,工人每次进去操作换鞋与换衣服,设备先人进去清洗,喷雾前,从反应釜到喷雾塔反复用80度以上的热水冲洗消毒个三到五次,试喷出三批发杨仔药业叫他们先测着试一试。”绝望之下,章海良根据常识,提出加强卫生的处理方法。
“象医院里一样,增加一个百分之七十的乙醇消毒吧,病房的细菌就是这么给灭的。”王近之与陈骨良等各自补充了一些操作细节,总之,一个原则,清洁清洁再清洁。
三百六十四章 师兄进厂
面对的对手是看不见摸不着测不出的细菌,我们没有退路,大家只能凭个人的直观经验尽可能地把卫生搞好。
“但得勤擦拭,不使染纤尘。现在,这个设备够干净了,可以投料喷干了吗?”看着用蒸汽与乙醇反反复复清洗消毒了五个来回的成品喷干设备,章海良与王近之向吴总请示道。
“试吧,是儿子是女儿总得生出来才能知道结果。”到目前为止没有好的思路,吴总咬一咬牙,作出决定。
喷雾结束了,一批料预计三百七十千克的,实际上称量结果只有三百零二千克,有近七十千克的产品还留在喷雾塔的壁面上,这么大的损失,企业可承担不了。在这以前,是人工爬到塔里用工具给搞下来的,现在,增加了热源指标,人爬进去对质量会不会产生影响,而不爬的话,一次性收率就会下降近二十个点,利润全没了。
吴总一根接一根地抽着烟,连续一小时后,还是作出决定:“彻底冷却后,操作工更换医用的白大褂,进塔把料扫下来。”
每两天一批,六天共三批碘海醇成品生产完毕,货发杨仔药业,整个团队如等待审判的犯人一般,等待着对方的检测结果。
周未,师兄卫诚到王近之家里喝酒,象是讲故事一般,王近之说起了热源控制的事。
“简直是开玩笑,乱弹琴,原料药得在精烘包里进行生产,才能控制热源指标。精烘包的建设、消毒、管理等等都有一套严格的要求。我们是中药厂,有这样的设施,西药的精烘包要求更严格,你们想组织参观,我可以带你们进去。”师兄的一席话惊醒了梦中人,对于热源的控制,原来有固定化的厂房与设备设施。
上班后,王近之向吴总作了汇报,吴总当即决定,组织人员到几个药厂参观一下,再进行决策。
参观回来了,吴总召集大家商量道:“得有专业的人做专业的事,精烘包与普通的生产车间设计从概念上是完全不同的,由我们自个做,自个验收,肯定会有很多细节考虑不周到,即使人家做得不合格,也会因为自个专业知识有限,而让它通过验收,结果,导致产品的不合格。”
在仙洲,真正搞过精烘包设计的人才并不多,能够被誓太灵所能开出的条件打动的人更少,台洲药厂因为是中成药,这几年发展速度比较慢,相对效益差一些,所以,卫诚成为吴总重点攻关邀请到公司搞精烘包设计与管理的目标。
这边,吴总在向卫诚进行游说公关,那边,杨仔药业成品分析的结果出来了,三批产品的热源指标全部合格。
“我们需要化二千万元建精烘包吗?没有精烘包我们的产品不照样合格了,所有的关键还是人怎么样去控制。不然,就算有精烘包也白搭。”看着杨仔药业传真过来的分析报告单,章海良与陈骨良兴奋地回复。
这是奇迹,也是大实话,按理说,碘海醇具有多羟基结构,极易被细菌感染,在我们的努力下居然合格了,而由外面的信息反馈,如仙洲药厂,号称当地制药一哥,做的是杀菌药,还时不时地出现热源不合格,精烘包对热源的控制能起到多大的作用,包括王近之与桂总在内,大家心理上都有一些抗拒,你想,现在企业一年的利润也就二千万的样子,得把赚的所有钱都投到这里去,增加了运行成本,但不增加一千克的产量,这是一种什么样的体会?
“总有一天,我们会由医化有限公司变成制药有限公司的,这个学费一定得交。立即把卫诚请到我们公司,进行精烘包的前期准备工作。”胡董事长出面,与吴总一起召开了包括技术部门参加的会议,在会上作出决议,于是,卫诚被猎头挖到了誓太灵。
三百六十五章 洁净车间
精烘包是成品需要在特殊环境下进行精制,烘干,包装的简称,对设备,场地与人员都有着较高的素质要求。
卫诚到达誓太灵后,给大家讲解精烘包的基本结构与卫生:“精烘包是精制,烘干,包装的简称,从法规上要求,原料药成品都需要在精烘包车间生产出来。热源指标是通过高标准,严要求的生产环境进行控制的。
配套原料药生产,需要有纯化水与空气纯化系统及大量的gp文件来支持。”
“可是,我们用普通的生产车间,经过相对比较严格的卫生管理措施就能生产出热源合格的产品了,上精烘包多投资近两千万,最后能达到的也就是这么个效果,精烘包的意义又何在呢?”大家心中都有这么个疑问,章海良沉不住气,抢先提问道。
“没在精烘包内生产,细菌指标是不可控的,即使在精烘包里生产,控制不严也有可能出现不合格品,在普通生产区生产出热源指标合格的产品,这绝不可能。”卫诚斩钉截铁地回答说。
“可是,杨仔药业的分析报告单就在这里,连续三批都是合格的。”章海良扬了扬手中的复印件。
精烘包虽然听着高大上,是企业的发展趋势,可精烘包本身是高投资、高运行成本、高管理难度、低收益,上还是不上,决策上彼费心思。
“碘海醇造影剂目前是诊断试剂,不是治疗用药,国家还没有强制性的要求得从精烘包里出来,考虑到企业目前的现状,我们把成品车间的卫生措施搞得更好一些,增加空气过滤与水的离子化处理,精烘包投资太大,暂时缓一缓。”胡董与吴总考虑再三,下了这么个决定。
“在普通生产区能生产出热源合格的产品,并且还是多羟基化合物,这不可能。”周未,王近之与应副总等原来招商局的老同事们聚餐时,他们也一致地表达出这个意见。“我们做激素在精烘包里都不能保证每批合格,你们的产品是极易吸湿的并在结构上有细菌喜食的基团,更不可能做到了,吹牛吹得也太离谱了些。”
“刚开始,我也与你们一样认为不可能,但这是无可争辩的事实啊,吹不吹牛,对方的报告单就压在我们的桌子上呢。”王近之不无得色是回复着说。
“真的,有这么神的事?改天我到你们厂里参观一下,你们是怎么做到的。”应副总惊奇地睁大了眼睛。
一周后,应副总真的来了,还带着几个不同药厂的技术人员。
“这就是你们的成品生产房间?”看着通过一个隔离室就能直接进去的喷雾区,没有纯化水也无空气纯化系统,有的只是个简单的布袋把空气过滤一下及一个消毒用的反应釜,全体参观人员都惊呆了。看到操作人员从喷雾塔里爬了出来,更是目瞪口呆。
“这么做热源指标真的能合格,不会是碰运气吧?后面有没有继续向杨仔药业发过货,他们的分析结果如何?”技术人员接连地提问着,绝不相信分析的结果是热源合格。
“后来又发了两批,现在,共连续五批合格了,后两批成品是在下雨天湿度比较高的情况下做的。”王近之向章海良拿了操作记录。
在惊叹声中,参观结束了,在这样简陋的条件下把热源做合格,是一件不可思议的事,不知道大家是感到佩服呢,而是觉得可笑,王近之等无瑕顾及,根据现有条件,把热源指标控制住,先把市场保住才是硬道理,后来怎么办是公司高层决策的事。
三百六十六章 游离芳香胺
看到杨仔药业又连续二批的热源指标合格,王近之想,人生有太多的无可奈何,现在,两个产品都理顺了,得把个人的终身大事给办喽,家里都不知道催了多少回。
“吴总,请一周的婚假,这一周内我可是得手机关机,诸事不理了。”吴总的习惯王近之十分清楚,一但想到一个新主意,或来了一个新任务,就会提起手机,不分时间地给你布置任务。
与高九婉是异地婚礼,两方的亲戚都很多,一来一回一周就过去了,销假回去上班的前一天,王近之打开了工作手机一看,里面有四十六个未接电话,一百七十条短信,短售中,除了三十条是祝贺外,其它的一百四十多条都是工作,近五十条是吴总的,中心内容是杨仔药业对游离芳香胺的质量要求提高了,希望从技术上探讨一下,并在小试上作出安排。
“公司这么急地催着,肯定有大事情,大男人嘛,总得以事业为重。我也得回去了,放不下我的幼儿园的小朋友们。”高九婉温柔地劝说。“用不了两个月就是暑假,到时再好好地一起出去爬一回山吧。”
碰到这么个领导,还能怎么办呢?王近之摇了摇头来到公司。
“你来得正好,杨仔药业给我们的最后期限就是月底,在这之前的产品按老指标发货,从下一个开始,游离芳香胺与游离碘的指标就按新标准发货,你与章海良等得在二周内拿出生产控制方法。”一见面,吴总连一句新婚快乐的问候也没有,直奔主题。
游离芳香胺是碘化物的残留,在原来的控制流程中,是通过活性炭吸附去掉的,虽然说总有波动,但都是在合格范围内