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小人物的医化三十年-第146章

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    评委们窃窃私言,由表情上可以看得出来,对陈总的发言十分赞赏。

    轮到王近之补充说明碘海醇的技术方面的优势了,王近之清了清嗓子道:“垄断产生高利润,我们在打破原创厂家的技术垄断的同时,创新了自身的技术,形成新的技术垄断,目前,我们在生产技术上的垄断优势共有两项,一项是碘海醇氧烷基杂质控制上的质量垄断,原研厂家的氧烷基峰群水平基本上维持在百分之零点五到零点六之间,我们却达到零点二到零点三之间。一项是国内生产技术的垄断,我们誓太灵在国内第一家采取了纳滤技术对碘海醇水溶液进行浓缩,从而大幅度地提高了生产效率,节约能耗。”

    什么叫纳滤?这在技术上是一个全新的概念,几乎所有的评委都不曾接触过,一下子,现场炸锅了,评委的好奇心被钩了起来,接下来的提问全围绕着纳滤而展开。

    “纳滤就是一种新的过滤形式,简单些说,可以视为分子量切割,把大分子量的东西留下,小分子的透过膜除掉,原来一直用于海水淡化,我们第一次把它应用到医药合成中来,克服了产品的热敏性难题与收率难题。”王近之指着ppt上的原理图给评委们讲解纳滤的原理。还没有开始深入地讲解,提问时间已到,评委们意犹未尽地提上名片,邀请评审会后联系,没出任何意外,誓太灵的碘海醇项目得到了全场的最高分。

    陈总与王近之手机里向吴总报喜,还没说了几句,吴总就急急忙忙地回复道:“善后的事陈总负责,叫驾驶员立即把小王送回到公司,产品质量又出问题了,杨仔药业退货了两批碘海醇,说是热源指标超标。”

    又是热源指标,引起这不合格的多是因为细菌,不是有精烘包了吗,我是搞合成的,急召我回去干什么?王近之感到有些奇怪。

    从市区到公司只有一个多小时的车程,赶到公司时,会议已经开始,除吴总外,方总,卫诚,杨芳椒与赵定岳等都已在座,还有杨仔药业的一位客人,正在台上发言道:“本批次热源不合格与以往批次有些不同,产品中有几个细小的后峰,杂质个数比其它批次更多,我们怀疑可能是化学杂质引起的,需要你们在技术上作出解释。”

    “但由碘造影剂的原理分析,只要碘被屏蔽,都不会有毒性,最大的可能性还是细菌内毒素。”吴总站起来,画出了几个杂质可能的结构式,对它进行了说明,王近之补充了生成过程。

    “我看这样行不行,根据我们对国外的资料进行查阅,国外现在的趋势是用鲎试剂检测细菌内毒素的,而不是用兔子做动物注射实验来确定产品质量,兔子有个体差异,测不准。”赵定岳站起来向客人提出意见:“用细菌内毒素指标替代热源,数据可以量化,定下数值,大家以后再也不用因这指标而起争执。”

    可是,细菌内毒素可以与热源划上等号吗?万一还有什么不可知的影响因素呢。大家感觉赵定岳的观点很新颖,但是否可行心中却半点把握都没有。

 三百九十七章 工会福利

    “这两者怎能划等号呢,如我服了一颗带内毒素的退烧药,体温会升高?不可思议!”杨仔药业的技术人员提出异议。

    “我的同学在浙大药学院读研,他带过来的信息说这两者在诊断用药上有很强的对应关系,要不,我们拿这批原料做一下内毒素试验,与白兔试验进行对比?”赵定岳兴。?!改勃勃地提议。

    鲎试剂检测内毒素得在无菌室里进行,誓太灵没这个条件,经过讨论,最后双方达成共识,由杨仔药业对这几批药进行内毒素指标与热源指标的对比,看看是否有对应关系,本批物料退货到誓太灵返工后检测液相指标,再送杨仔药业确定杂质对热源的影响。

    这些小杂质在液相上只是一些毛刺峰,积分面积很小,与基线波动混在一起,极难分辩,各课题组中,唯有柳顺京组任务略空,王近之罗列了树脂分离,活性炭吸附,重结晶等多种常见的方法,经实验后液相分析,结果并无明显的改善。不管它,正丁醇精制一次后再进精烘包喷雾,精烘包提前消毒两个来回,以免细菌带入。

    返工后的碘海醇重新发往杨仔药业,两个星期后,检测结果反馈回来,热源指标合格。

    热源与内毒素有什么对应关系?只有理清这一项,日后才能量化检测。对着分析报告单,赵定岳反复地追问销售的林明福。

    “我又不是技术出身的,哪里懂得这么多,要不,我们一起去杨仔药业出差一次?”林明福被追问得不胜其烦。

    王近之与赵定岳跟着林明福来到杨仔药业,杨仔药业产值一百多亿,工人上万人,据说,药品销售人员就有几千,企业带动当地经济,平地里立起了一个繁华的小镇。与质管部的刘部长交流后,也没得到很严格的内毒素与热源的对应关系,只是印象上内毒素低于一定值时,热源也会合格,这也可以理解,热源用兔子注射检测的,一是个体差异,二是检测成本太高,检样少,对应的曲线极其难作。

    杨仔药业的中试合成车间很奇葩,设备很齐,反应釜最大不超过五百立升,可立着四根直径一百二十毫米的立柱支撑,誓太灵五个五千反应釜立柱也只有这么多,问起具体情况,出自特聘留洋回来的李博士的手笔。介绍中,他们为了注册,也在合成左氧,原料成本达到三千多一千克,接近誓太灵的十倍,王近之哑然失笑,他们找对了发展模式,但技术基础实在太过薄弱,但愿以后能以雄厚的资金补上这个短板。

    交流完毕,回公司的路上,几乎同一时刻,王近之等三人的手机铃声大作,出了什么大事了?打开一听,是公司陈总以工会福利的名义出台了一个政策,每个中层干部每两年一次旅游,每个主管与操作工每三到五年一次旅游的待遇,现在统计参加第一次旅游的人员,不日就将启程。

    这是机关单位或老国企才有的福利,私企对工会的建设常常比较漠视,除了中秋发一筒月饼,年终发一次年货外,其它的什么也没有了。天上掉下来的馅饼,不吃是傻瓜,再说,碘海醇的质量问题刚刚解决,有这么个机会能够散一散心,自然是求之不得。三人略作商量,统一意见,全部报名。

    听说王近之回到公司,陈骨良,章海良与阮森明三位铁哥们立即一起到他的办公室问:“‘按你的理解车间主任属于中层级别还是主管级别,第一次旅游我们是否有资格去,有的话一起报名,老兄弟们一起,玩得嗨些。”

 三百九十八章 注射级左氧

    车间主任属于什么级别,行政文件上没有明确的说明,可是,按本次旅游福利规定,三年一次,王近之想了想,指着文件回复他们说:“文件上说三年一次,又没说文件发布日开始计算满三年一次,你们在主任位置上早已超过三年,无论从哪一方面理解,今年都有资格,至于算中层还是算主管本次福利享受了再说,以免节外生枝。”

    车间总得有人留守,三人向方总请示后,陈骨良被留下临时主持两个车间的行政,其它两人参加本次公司组织的旅游。

    王近之与章海良正在游轮的甲板上看风景,阮森明走了过来说:“吴总请你到他的房间去,开个紧急会议。”

    旅游是来散心的,碘海醇的事已作了汇报,还需要开什么紧急会议?可是,领导的命令不得不执行,虽然心中有些不快,王近之等还是立即到了吴总的房间。

    “我昨晚一夜没睡,突然想起你们说的杨仔药业在做左氧的事,他们的左氧一直以下都是是由我们公司提供的,现在,你们反馈说他们中试中自己做,是什么个情况,与他们交流了没有?”吴总的脑袋瓜里总是充满着这一类的奇怪的商业想法。

    “好象说是做针剂级的左氧盐酸盐吧,合成路线就是我们给的路线,没有什么差别,所以,也没详细了解其中的过程。”王近之简单地描述了到他们中试车间参观的情况,补充说道:“他们说,除了液相指标之外,有几个指标与我们的产品不同,增加了澄明度与一个几个月后沉淀物检测什么的,这个与分析有关,叫赵定岳回复比较准确些。”

    赵定岳收到消息过来了,对吴总说道:“我曾与对方的质量负责人作过交流,我公司提供的左氧液相指标全符合注射级要求,但色泽略偏深一些,最关键的是配成水溶液后放上一个月,会生成少量的沉淀,而国外的制剂没这个问题,杨仔药业想通过中试找到原因,一年来没有什么进展。”

    “我有几个想法,提出来大家参考一下,左氧产品有光敏性与热敏性,沉淀可能是由这个原因引起的,当然,也不排除末检出杂质影响,产品氯仿萃取时,ph值偏酸时萃取的左氧色泽明显地比偏中性的好,我们可以用这部分料脱色精制做成左氧,一般情况下,盐的水溶液脱色效果比有机溶液要好,我们可以用精制盐酸在水中成盐再用活性炭脱色后加乙醇重结晶,双管齐下改变产品色泽,说不定色泽改善了,保质期的问题也解决了。”王近之有了一些解决问题的思路,越说越兴奋,章海良也补充道:“活性炭种类很多,我们可以针对这个进行进一步的研究。”不知不觉中,几小时就过去了,本来是公司福利旅游散心的,结果变成了换地开技术分析会,外面什么风景都没看到。

    第二天的行程是蓬莱岛上寻仙踪,吃完早饭,吴总发言道:“今天阴天,又不会有海市蜃楼,风景没什么特别的,我们继续接着昨天的话题,把注射级左氧盐酸盐的技术方案完善起来,这个价格要比普通口服级的高好几倍呢。”

    领导兴致勃勃,我们还能怎么样呢?就这样,五天的旅行,两天在飞机上,三天在船上与旅馆里开会讨论技术问题,临到回程了,吴总才晃然大
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